2021-04-16
293次
QA
3千-5千/月
江苏诚信药业有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门质量部QA
学历要求大专
工作经验1-3年
年龄要求25岁--40岁
工作地点启东生命健康产业园上海路338号(原滨江精细化工园区)(启东/滨江精细化工园)
联系方式
联系人:人力资源部  ( 联系我时,请说是在今启招聘上看到的 )
联系电话:187****8925
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职位描述
岗位职责:
1、按照药品管理法律法规参与公司药品质量管理体系的建立健全;

2、监督各现场(例如QC实验室、生产车间、仓储等)活动的GMP符合性、工艺执行与注册一致性;

3、相关质量管理(组织、参与、监督)工作(例如,OOS/OOT/偏差/异常调查、不合格品管理、退货、投诉、变更管理、确认与验证、SOP审核、GMP自检、供应商、风险管理、质量回、GMP培训、召回、GMP记录与文件);

4、物料与产品放行审核(生产/包装/检验等记录),批证明签发,发放或发运监督;

5、参与客户/药监GMP审计相关工作(前期准备、过程参与、整改组织);

6、客户服务相关工作,样品、资料提供确认,客户调查问卷等事宜;

7、部门安排的其他工作。

任职资格:

1、制药相关专业大专及以上学历;

2、熟悉原料药GMP相关知识;

3、有GMP工厂工作经验,或参与过NMPA、FDA、EDQM等GMP审计优先考虑;

4、工作认真负责,严谨细致,有较强的问题分析、解决能力,具有较强的团队意识。
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